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                              1. 赴港IPO生变?Stealth Bio转战纳斯达克成功上市
                                医药魔方 · 2019/02/21
                                专注于线粒体相关疾病开发的创新药企业Stealth Bio Therapeutics以12美元/股定价在纳斯达克上市,累计募资7800万美元。这意味着,该公司去年7月赴港IPO计划生变。

                                本文转载自“医药魔方”。


                                当地时间2月15日,专注于线粒体相关疾病开发的创新药企业Stealth Bio Therapeutics以12美元/股定价在纳斯达克上市,累计募资7800万美元。这意味着,该公司去年7月赴港IPO计划生变。

                                Stealth Bio于2006年在英属开曼群岛注册,曾于去年7月向香港联交所递交IPO申请书。截止2018年第三季度,公司累计亏损3.997亿美元,主要用途用于线粒体功能障碍相关的新疗法开发。

                                线粒体几乎存在于身体的每个?#36212;?#20013;,是身体能量产生的主要来源,对正常器官功能至关重要。功能失调的线粒体是许多罕见遗传病的特征,统称为原发性线粒体病,也与许多常见的年龄相关性疾病有关。


                                Stealth Bio在研管线(来自公司递交的S-1?#21215;?/span>

                                Stealth Bio向SEC递交的招股书披露,公司在研管线主要有两款候选产品。Elamipretide已经开展了包括原发性线粒体肌病、巴氏综合征、Leber遗传性视神经病(LHON)、干性老年黄斑病变(AMD)这四种?#35270;?#30151;的临床试验,进展最快的属原发性线粒体肌病,预计2019年年?#30528;?#38706;Ⅲ期临床数据。另一款候选产品SBT-272是针对罕见?#32435;?#32463;退行性疾病(如肌萎缩侧索硬化症或肌萎缩侧索硬化症),预计将于2019年底启动Ⅰ期临?#30149;?/p>

                                Elamipretide已经获得FDA快速通道指定,并获得了原发性线粒体肌病、巴氏综合征、LHON这3个?#35270;?#30151;的“?#38706;?#33647;”称号。Stealth Bio表示计划于2019年中期进行FDA会议讨论NDA相关内容。同时计划在2019年上半年等Leber遗传性视神经病 Ⅱ期临床结果公布,向NMPA申请有条件批准上市。

                                公司此次在纳斯达克上市融资目的也写得十分清楚:

                                为elamipretide用于治疗原发性线粒体肌病的?#20013;?#20020;床开发,获得Ⅲ期临床试验的关键数据,提供约2,500万美元资金;elamipretide在Barth和LHON两个?#35270;?#30151;的注册报产方面,大概需要800万美元支持;干性AMD?#35270;?#30151;Ⅱb期临床试验的启动也需要大约800万美元;SBT-272的IND前的临床前研究以及Ⅰ期临床安全性试验大约需要600万美元;偿还未来12个月的贷款本金和利息需要支?#23545;?040万美元以及企业运营等费用。

                                Stealth Bio的多位高管是来自于晨兴创投,在IPO之前,晨兴创投持有该公司绝大多数股份。拥?#26032;?#24072;资格的Reenie McCarthy女士曾是晨兴创投(Morningside)担任高管,现任 Stealth Bio首席执行官。首席技术官Mark Bamberger曾是辉瑞公司的前心肺和代谢研究负责人。

                                公开资料显示,Stealth Bio于2018年6月完成1亿美元的融资,投资方主要是一些来自中国的投资公司,由南丰科技的Pivotal Beta领投,参投方包括西京投资管理、百奥财富等参与。公司股权较为集中,大股东晨兴创投持股97.95%。

                                ?#36824;?#20844;司为?#26410;?#28207;交所转战纳斯达克,SEC?#21215;?#20013;并未披露。从该公司1月4日向SEC递交S-1申请?#21215;?#25259;露拟募资8625万美元,到2月6日披露修改的S-1申请?#21215;?#23558;募资额预期调整为8060万美元,到2月15日实现IPO募资7800万美元,仅用了1个多月的时间。

                                对比港交所从递交申请书到IPO落地,从已经上市的5家企业(歌礼制药,华领医药,信达生物,百济神州,君实生物)看,平均耗时两到三个月。而部分早早递交申请书的企业陷入超过半年的“无声等待”。

                                在港交所披露易网站上,Stealth Bio、亚盛医药?#32435;?#35831;已经失效,另一家由美国企业AOBiome也撤回了申请。还有一些曾经视为可能赴香港上市的生物科技企业?#28304;?#22312;观望中,比如已经在美上市的再鼎医药。

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