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                                • 医疗3D打印:A轮企业多 审批认证成难题

                                  在3D打印应用医疗的领域中,萌?#31185;?#30340;产品还在萌芽,过热期的产品也没有如预期般迎来成熟。3D打印植入物也没有迎来过热期,而是相对平缓地。
                                  2019/03/26
                                • 上海食药监深化“放管服”改革,医疗器械审批将有大变化!

                                  ...日,上海市食品药品监督管理局发布了《关于深化“放管服”改革 优化行政审批的实施意见》。此次改革根据国家统一部署,将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并;将第二类医疗器械产品注册和医疗器械生产许可证变更2项有前后置关系的审批事项,由按先后顺序办理的...
                                  2018/09/06
                                • 定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

                                  ?10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。总局表示,此次《药品管理法》的修?#27169;?#26159;紧紧围绕10月1日,两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。
                                  2017/10/24
                                • CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好

                                  10月8日,国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其中,第一部分改革临床试验管理的第一条是临床试验机构资格认定实行备案管理,对中国临床研究而言,无疑是重大利好。
                                  2017/10/18
                                • CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

                                  ...调整和技术创新推出大动作!从临床试验管理、全生命周期管理到上市审评审批,总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策,以以征求意见稿的方式公开,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。业界人?#31185;?#35770;这一系列举措为“步伐空前”的改革!
                                  2017/05/12
                                • 2016美国FDA认证培训课程

                                  美国对药物有着最完备的监管制度,它的审批程序一直被认为是目前世界范围最为完善的,堪称各国的典范和效仿对象。近年来,FDA的认证越来越?#32454;瘢?#20174;定期检查到飞行检查,涵盖范围也从生产原料精品的企业?#30001;?#21040;粗品工厂。
                                  2016/07/28
                                • 突破性?#21697;?#39118;头正劲,重磅炸弹花落谁家?

                                  FDA的突破性?#21697;?#39033;目会给予相关企业在审批过程中的优?#28909;?#21033;,从而加速在重大疾病领域有望改变新药现有?#21697;?#30340;上市进程。如今,突破性?#21697;?#26032;药研发风头正劲,罗氏和阿斯利康两家公司的核心在研产品获得了FDA突破性?#21697;?em>认证,或将分别成为多发性硬化症和肿瘤治疗领域的重磅炸弹。
                                  2016/02/23
                                • 国内医学实验室认证模式亟待革新

                                  现阶段,我国独立医学实验室认证体系审批过程耗时长,产品注册?#26041;?#32321;冗复杂,严重阻碍了新技术、新产品在临床上的快速推广,造成了行业发展滞后的现象。而在美国,只要通过了CLIA认证,第三方实验室就可以根据市场需求,开发出各种新的诊断?#32422;?#25110;服务,并在市场上推广。
                                  2014/10/22
                                • 海归视角:看技术如何实现产业化——专访国家“千人计划”专家袁玉宇

                                  ...益于公平公正透明的软环境支持。由于行业本身的特殊性,生物医药领域的审批监管显得很繁琐。提高政府部门行政审批效率,这是许多新兴产业企业的共同心声。?#26376;?#26222;开发的第一个再生型植入类医疗器械产品“睿膜”为例,其在2011年便取得了?#35775;薈E认证,比中国认证整整早了两年多的时间。国外政...
                                  2014/05/28
                                • 执业药师资格考试换考法了,小伙伴们造嘛?

                                  ...药材管理的规定药事管理法规药品管理法药品生产企业管理药品委托生产的审批麻醉药品和精神药品管理条例经营特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知麻醉药品的品种和精神药品的品种(1)我国生产及使用的麻醉药品的品种(2)我国生产及使用的第一...
                                  2014/03/24
                                助赢pk10软件手机版 海南七星彩规律图准确 甘肃十一选五推荐软件 快乐10分复式3任选兑奖多少倍 分分彩定位胆稳定打法 安徽快3和值遗漏 平特二肖赔率 刮刮乐中奖一千元图片 河北福利排列五走势图 斯诺克游戏直播视频 双色球102复式中蓝球 曾道人资料大全 黑龙江36选7顺序号 中彩网走势图500期 河南22选5近期开奖号码 海南飞鱼游戏走势