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                              1. ?#19994;?#32422;65条结果 (用时0.12秒)

                                • 百济神州:1.1 类药物BGB-3111获CDE受理

                                  百济神州研发管线上的 10 种实验性药物(创新原研药)已有三个进入临床试验阶段,本次进入 CDE 承办的BTK 抑制剂BGB-3111就是其中之一,目前已证明其对 B 细胞恶性肿瘤有良好的活性,且在临床前试验中表现出了优于其他 BTK 抑制剂的潜力。
                                  2015/02/28
                                • 百济神州:1.1 类药物BGB-3111获CDE受理

                                  百济神州研发管线上的 10 种实验性药物(创新原研药)已有三个进入临床试验阶段,本次进入 CDE 承办的BTK 抑制剂BGB-3111就是其中之一,目前已证明其对 B 细胞恶性肿瘤有良好的活性,且在临床前试验中表现出了优于其他 BTK 抑制剂的潜力。
                                  2015/02/28
                                • CDE给生物制品送礼了

                                  2014年圣诞节,CDE悄然在官网上发?#21058;恕?#29983;物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看,这是一份年?#31449;?#21916;大礼。可以说,行业对这份指导原则至少期盼了十年。
                                  2015/01/23
                                • 美欧日印,走哪条路?

                                  CDE的各种指导原则(征求意见稿)逐步出台,其中有很多都是直接翻译的,从大方向上看,一样都翻译的,那打算走美、欧、日、印哪条路?还是说,都走一点?
                                  2015/01/03
                                • INSIGHT:2014年10月CDE药品审评报告

                                  根据丁香园 INSIGHT - China Pharma Data 数据库最新统计,10月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 608 个。国庆假期的缘故,总受理量与过去几个月相比有所减少。以下,让我们?#30452;?#26469;看一下化药、中药、生物制品的申报受理及审评审批情况。
                                  2014/11/14
                                • CDE招聘人数大增,药品审批有望加快

                                  国家食药监总局药品审评中?#27169;?em>CDE)发布公告,拟聘用各类药品审评员20人。?#30340;?#20154;士预计,增加药品审评?#27604;?#25968;后,CDE药品审评进度过慢的?#32959;?#26377;望被改善。
                                  2014/10/25
                                • CFDA?#26412;?#38271;:药审改革进入深水区

                                  尽管CDE屡次表态将加快审评速度,但实际推进力度尚不足。CFDA?#26412;?#38271;吴浈在2014年全国药品注册管理工作会议上表示,将深入推进药审改革,实现又好又快的审批,彻底转变与药品注册管理发展不相适应的管理理念。
                                  2014/03/22
                                • 新任大员许嘉齐会给CDE带?#35789;?#20040;?

                                  2014年3月6日,《2013年度药品审评报告》发布。与?#36865;?#26102;,CFDA药品化妆品注册司副司长许嘉齐将接替张培培任职国家药品审评中?#27169;?em>CDE)主。许嘉齐能给万众瞩目、备受压力的CDE带?#35789;?#20040;?他将怎样处理CDE积压的数千个被制药企业高度关注的审评任务?
                                  2014/03/12
                                • “孤儿药”成全世界最贵药品 专?#21307;?#35758;审批设特例

                                  ...办。除了来自相关高校及医院的专家外,国家食品药品总局药品审评中?#27169;?em>CDE)、国家人力资源社会保?#21916;?#21307;疗保险司领导?#28909;?#23041;机构工作人员也参与?#25628;?#35752;。上海交大医学院附属新华医院内科主任李定国教授介绍说,2012年,国务院《国家药品安全“十二五”规划?#35775;?#30830;提出“鼓励罕见病用药研发?#20445;?..
                                  2013/12/17
                                • 药审中心主?#25105;?#25442;人,业界担忧审评导向再生变

                                  上周五,一位权威人士向大智慧通讯社确认,国家药品审评中?#27169;?#19979;称“CDE?#20445;?#20027;任张培培已离任,将?#19978;?#22269;家药监总局(下称“CFDA?#20445;?#33647;品化妆品注册司副司长许嘉齐暂任CDE主任一职。张培培于2012年10月31日履任CDE主任,今年10月下旬还以CDE主任身份在?#26412;?#21442;加了一场有关临床研究质量的学术研发会...
                                  2013/11/26
                                热门搜索
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